乙肝保健網:為廣大乙肝患者公益分享健康注意事項
時間:2019-03-12 22:57:00
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編輯:乙肝新聞
葛蘭素史克(GSK)中國宣布, 旗下用于治療慢性乙型肝炎的口服抗病毒藥物韋瑞德(富馬酸替諾福韋二吡呋酯片)的說明書對于其在慢乙肝妊娠患者的治療安全性數據進行了更新, 并已經得到國家藥品監督管理局批準。韋瑞德被國內外治療指南推薦為一線慢乙肝治療藥物。同時基于大量的真實世界研究數據,韋瑞德在妊娠安全性方面獲得大量驗證,在國際指南中被一線推薦用于妊娠期慢乙肝的治療。
此前的妊娠暴露登記項目監測了妊娠期間暴露于富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)女性的妊娠結局,并基于抗逆轉錄病毒妊娠登記庫(APR)的前瞻性報告進行評估。與美國亞特蘭大先天性缺陷項目(MACDP)中參考人群的背景出生缺陷率(2.7%)相比較, 來自3,342例孕早期及1,475例孕中晚期暴露樣本結果顯示,該人群重大出生缺陷發生率的總體風險與背景人群相似 (2.3%,2.1%)。此外,大量關于孕婦的數據(超過1000例暴露結局)表明未出現與富馬酸替諾福韋二吡呋酯相關的畸形或胎兒/新生兒毒性。