中國制藥巨頭恒瑞醫藥兩款在研乙肝新藥HRS5091片和HRS9950片獲批臨床。

近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（證券代碼：600276）發布公告稱，恒瑞醫藥及子公司上海恒瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司和成都新越醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于公司旗下兩款在研乙肝新藥的《臨床試驗通知書》，兩款在研乙肝新藥分別為HRS5091片和HRS9950片，臨床試驗申請獲得批準后公司將開展這兩款藥物在慢乙肝的人體臨床試驗。

近年來，Toll樣小體免疫激動劑和靶向HBV核衣殼的衣殼組裝調節劑成為抗HBV領域的研究熱點。恒瑞醫藥獲批臨床試驗的這兩款在研乙肝新藥便屬于上述兩類。我國慢性乙肝病毒感染者眾多，為世界之最，恒瑞醫藥作為國內市值最高的上市公司，此前鮮少見其在慢乙肝新藥研究領域的報道，此次一次性就直接上馬兩款乙肝新藥的臨床研究，堪稱“大手筆”。

恒瑞醫藥股票，2020年7月2日的市值是4790億左右

據悉，恒瑞醫藥此次獲批臨床的在研乙肝新藥HRS9950是一款TLR8選擇性激動劑，TLR8是Toll樣受體（Tolllikereceptor，TLR）成員之一，公司披露的體外研究活性數據顯示，HRS9950對人TLR8具有顯著的激活作用，還可間接激活適應性免疫，進一步殺滅感染肝細胞的病毒。

在研乙肝新藥HRS5091則是一款乙肝病毒（HBV）核衣殼組裝調節劑，屬于SBAs（sulfamoylbenzamides）類化合物，該藥物可通過促進HBV核心蛋白二聚體的組裝，抑制核心蛋白包裹病毒前基因組RNA（pgRNA），導致形成不含病毒基因組的“空”核心顆粒，發揮抗病毒作用，同時不影響細胞中HBV核心蛋白的水平和總核心顆粒的水平。

這兩款藥物均為恒瑞醫藥針對慢性乙型肝炎研發的1類新藥。

目前全球乙肝新藥研發領域Toll樣小體免疫激動劑已有幾款新藥進入了臨床試驗，并有相關公開數據披露，目前已知公開的有GileadSciences的TLR-8激動劑GS9688正在進行PhaseII期臨床研究；Roche的TLR-7激動劑RG7854正在進行PhaseI期臨床研究；Janssen的TLR-7激動劑JNJ-4964（AL-034/TQ-A3334）（注：強生這款藥物是從正大天晴公司購得）正在進行PhaseI期臨床研究。

而全球在研的HBV核衣殼組裝調節劑類藥物則非常多，已經進入臨床試驗的都不下10種之多，在此不一一列舉，關于更多其它全新作用機制的在研乙肝新藥信息，感興趣的朋友可通過向后臺回復“乙肝新藥”或者點擊下邊的“乙肝新藥”查看目前公開的全球在研乙肝新藥有哪些。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！