REP 301

專注于慢性乙型肝炎和丁型肝炎病毒感染功能性治愈療法開發的私人生物制藥公司Replicor近日宣布，在HepatologyCommunications雜志上發表REP301研究(REP301-LTF研究）長期隨訪的最終結果，論文題目為“PersistentcontrolofHBVandHDVinfectionfollowingREP2139-CaandpegIFNtherapyinchronicHBV/HDVco-infection”。

該研究主要分析次優治療方案REP2139和聚乙二醇干擾素（pegIFN）在慢性HBV/HDV合并感染者在歷時3.5年的隨訪中的安全性和有效性。

在發表的研究論文中首次公布了正跟雅培診斷（AbbottDiagnostics）持續進行的合作研究分析結果——對HBV感染試驗標志物的分析，這一結果顯示，在藥物治療期間患者的乙肝表面抗原（HBsAg）能降低到0.005IU/mL以下似乎并不是由于乙肝表面抗原抗體介導的清除所致。

更重要的是，在停用所有藥物治療后，低于檢測下限的HDVRNA、正常的肝功能以及改善的肝纖維化狀態持續維持了3.5年之久。這些納入研究的患者許多人保持著慢乙肝功能性治愈且病毒標志物HBVpgRNA未能檢測出和HBcrAg低于檢測下限。

與此同時，在實現慢乙肝功能性治愈的參與受試者中，出現了抗體介導的HBsAg清除，使HBsAg持續處于0.005IU/mL以下，這表明肝臟中HBsAg生產能力的喪失以及整合HBVDNA的去除。

“我們在核酸聚合物（NAP）方面的臨床經驗使我們意識到這類藥物在實現HDV和HBV感染的長期持久控制、恢復正常肝功能以及進行性肝臟炎癥和纖維化逆轉的獨特能力?！盧eplicor公司首席科學官AndrewVaillant博士對此評論道：“對于新實驗標志物數據顯示治療已使cccDNA有效失活并去除了整合HBVDNA，我們對此感到非常興奮，整合HBVDNA的去除可能是由核酸聚合物（NAP）獨有的治療過程中觀察到的強烈宿主介導轉氨酶驟升所引起，并伴隨著HBsAg的大幅降低?！?/p>

“這些新的觀察結果表明，使用基于核酸聚合物（NAP）的療法可以非常長時間地控制HBV和HDV感染。期待著評估REP401研究中針對合并感染受試者使用的基于核酸聚合物（NAP）的優化組合療法，該療法有望進一步提高HDV和HBV的功能性治愈率?！盧eplicor公司首席科學官AndrewVaillant博士補充說到。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！