Assembly Biou宣布放棄啟動在研乙肝新藥ABI

臨床階段生物技術公司AssemblyBiosciences近日宣布，公司將放棄啟動作為慢性抑制療法(CST)的在研乙肝新藥Vebicorvir(ABI-H0731，VBR)的Phase3期注冊研究的計劃，進而把研究和開發工作集中在有限和根治乙肝病毒療法上。

作為這項專注于有限和根治乙肝病毒療法戰略的一部分，AssemblyBiosciences公司將優先考慮其強大的下一代核心抑制劑組合和具有互補作用機制的Vebicorvir(ABI-H0731）組合，并計劃迅速推進多個研究項目，重點放在新的作用靶點和新機制上。

公司表示，在做出不啟動Vebicorvir(ABI-H0731）作為慢性抑制療法(CST)的全球注冊研究決定之前，已跟該領域的領先專家和監管機構進行了廣泛的討論，至于此前跟國內百濟神州公司達成的合作開發計劃，公司也已跟其進行了討論并達成一致。

至此，AssemblyBiosciences公司目前有：

1）下一代核心抑制劑ABI-H2158(2158)正在進行Phase2期臨床研究，預計2021年下半年會有中期數據；下一代核心抑制劑ABI-H3733(3733)Phase1a期研究已在健康受試者中完成，預計不久將啟動在患者中的研究；公司還有一款效力更強（包括更強的對抗cccDNA形成的效力）的第四款核心抑制劑候選產品或將推出。

2）Vebicorvir(ABI-H0731）+核苷類逆轉錄酶抑制劑(NRTI)+干擾素(PEG-IFNα)的Phase2a期三聯研究已經啟動；Vebicorvir(ABI-H0731）+NRTI+RNAi療法（AB-729）在內的Phase2a期三聯研究預計將于2021年上半年啟動。

3）核心蛋白cccDNA干擾物：公司與DoorPharmaceuticals公司正在進行合作以發現和開發一類新型的乙型肝炎病毒cccDNA干擾物，這些干擾物針對乙肝病毒復制周期的不同階段，與公司現有管線化合物所針對的階段截然不同，可與之形成互補。

4）公司還擁有新的乙肝病毒靶點藥物正在進行評估，目前暫未披露。

AssemblyBiosciences公司首席執行官兼總裁JohnMcHutchison說到，在AssemblyBio的許多人的職業生涯一直在開發藥物，旨在解決病毒性疾病中巨大的未得到滿足的需求，并顯著改善患者的生活。我們仍然致力于通過推進有限療程和根治療法將乙肝患者從終生治療中解脫出來的愿景，我們仍然相信核心抑制劑將是這些未來療法的核心組成部分。我們有合適的團隊和資源來推進這些努力，我們對我們面前的機會感到興奮。

百濟神州公司董事長、聯合創始人兼首席執行官JohnOyler說也表示，我們兩家公司都致力于解決患者未得到滿足的最高醫療需求。我們支持AssemblyBio專注于治愈乙肝病毒感染的愿景，并希望AssemblyBio團隊和他們的核心抑制劑組合將為中國近9000萬乙肝患者帶來更接近現實的有限和根治療法。

公司表示，通過將以前為慢性抑制療法(CST)注冊研究和其他活動預留的資源重新安排，預計將能夠更快地推進專注于有限和根治性療法這些計劃，同時將現金使用周期延長到2023年。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！