乙肝新藥：羅氏（Roche）在研乙肝新藥RO7445482中國臨床試驗獲批

據國家藥監局消息，羅氏制藥（Roche）公司在研乙肝新藥RO7445482注射液近期已經獲得在國內開展臨床試驗的臨床試驗默示許可，適應癥為RO7445482注射液與核苷（酸）類似物（NUC）或與聚乙二醇干擾素（PEG-IFN）+NUC聯用治療慢性乙型肝炎，意味著該款藥物可在國內開展臨床試驗，具體在國內哪些醫院開展臨床試驗目前暫未得知，后續略曉薛會持續追蹤，信息如下圖。

國家藥監局信息截圖

RO7445482注射液是業界領先的核糖核酸干擾（RNAi）治療藥物開發商DicernaPharmaceuticals公司采用專有的專有GalXC?RNAi技術平臺開發的一款RNAi療法在研乙肝新藥，此前名稱為DCR-HBVS。

2019年11月，DicernaPharmaceuticals公司宣布與Roche公司達成研究合作和許可協議，使用Dicerna的專有GalXC?RNAi技術平臺共同開發慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染治療的新療法，于是該款藥物的名稱便由DCR-HBVS改為了RO7445482（或者是RG6346）。

該款藥物目前已經推進至Phase2期臨床，并且已于不久前正式啟動（查看介紹：Roche正式啟動在研RNAi乙肝新藥RG6346的Phase2期聯合試驗）。

此前已有不少令人驚嘆的Phase1期臨床研究數據公布。

在2020美國肝病學會年會期間，由中國香港大學等研究機構學者共同公布的數據顯示，該款藥物用藥4次（每月一次）便可使慢乙肝患者的乙肝表面抗原(HBsAg)顯著和持久的降低，這種效果在最后一次給藥后1年的隨訪期間仍然保持著（查看詳細介紹：最新數據：在研乙肝新藥RG6346用藥4個月可顯著持久降低HBsAg）。

想了解這款藥物以前公開過的更多數據信息可在肝臟時間微信公眾號歷史文章中搜索，幾乎都有發過。

最后，在此再啰嗦一下，由于略曉薛已經辭職在家帶小孩，沒辦法跟以前那樣實時的追蹤最新的信息與大家分享，也沒辦法實時的回復大家的留言，到目前為止已有一月有余，期間可能落了不少比較不錯的信息，因為上網也上的比較少，希望有知情的朋友可以把這一個月以內我這落下的信息分享一下（僅限發生在這一個月以內的，一個月以前的就沒必要了）。另外，這幾日發生在鄰居家里的事情還是讓我不禁想再次提醒一些朋友：還是要多保重身體，尤其是上了年紀或者本身就有病的，千萬別動不動就熬夜或者酗酒，畢竟每個人的身后都是一個家庭，不為自己著想也為自己的家庭多想想。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！