Spring Bank宣布終止在研乙肝新藥Inarigivir(SB9200)研發

專注于病毒性感染、炎癥性疾病和癌癥新型療法開發的臨床階段生物制藥公司 Spring Bank 于2020年1月29日宣布，公司將終止在研乙肝新藥 inarigivir soproxil（SB9200） 的研發工作。與此同時，公司還表示將不會為針對慢乙肝治療的新型嵌合反義寡核苷酸（CASOs）類藥物（公司此前曾在HepDART 2019大會上披露過兩款該類藥物的初步研究數據）投入更多研發資源，并且已就這一決定開始與外部各方討論該程序的許可。

若該公司的這一決定獲得許可，意味著 Spring Bank 將徹底退出慢乙肝新藥研發領域。

Inarigivir soproxil 是一款正在慢乙肝患者中進行 Phase 2 期臨床研究的在研藥物， Spring Bank 表示做出終止該款藥物研發的決定是基于正在進行 Phase 2b 期CATALYST 試驗中發生的兩例意想不到的重度不良反應事件（包括其中一名患者死亡）而做出的。

“對于在我們的 Phase 2b 期 CATALYST 試驗中出現患者死亡的事件我們深感遺憾。由于我們始終以保護患者安全為己任，因此 Spring Bank 做出了艱難的決定，決定停止進一步開發 inarigivir 用于慢乙肝治療?！盨pring Bank 董事長兼CEO Martin Driscoll 說到。

“終止該款藥物的研發之后，公司將繼續跟外部專家及我們的臨床研究人員為參與該項研究的所有患者提供必要的護理，公司也將繼續執行一系列的研究行動來更好的查明在我們 Phase 2b 期臨床試驗中導致意想不到的重度不良反應事件發生的原因。”Spring Bank 董事長兼CEO Martin Driscoll 補充說到。

鑒于慢乙肝新藥研發的不確定性風險，Spring Bank 表示將不會在慢乙肝新療法領域投入更多的研究和開發努力，但公司會在具有極高未滿足需求的疾病領域如免疫腫瘤和炎性疾病投入更多關注。這些努力將主要包括推進公司的新型STING激動劑平臺主導候選產品 SB 11285（靜脈注射（IV）） 的開發，SB 11285 目前正在進行 Phase 1a/1b 期臨床試驗。

“我們將投入資源來推進 STING 產品組合中的多個計劃，包括我們的 SB 11285 IV STING腫瘤激動劑臨床計劃，STING 炎癥性拮抗劑化合物以及STING激動劑ADC計劃，”Martin Driscoll 繼續說道，“到2020年底，我們計劃從我們的Phase 1a / 1b 期 IV STING激動劑項目中獲得足夠的數據，以使其能夠進入Phase 2期臨床試驗，啟動可口服的 STING 激動劑的IND支持活動，并改善我們的STING激動劑ADC?！?/p>

根據決定 Spring Bank 中止 inarigivir 和所有慢乙肝藥物進一步開發的決定，Spring Bank 將不會為公司的HBV嵌合反義寡核苷酸反義（CASO）項目投入更多資源，并已開始與外部各方討論該程序的許可。由于消除了與HBV項目相關的成本，公司認為，截至2019年12月31日賬上的5450萬美元現金（未經審計）將為公司的新運營項目提供資金，直至2022年下半年。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！

Inarigivir soproxil（SB9200）終究還是涼了，前路漫漫，慢乙肝新藥研發之路注定不會一帆風順，甚至可以說所有新藥研發之路都不會一帆風順，那些為實現渺茫理想而不懈奮斗的新藥研發人著實可敬?。。?/p>

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新型冠狀病毒肺炎仍在肆虐，最新信息顯示，即使治愈者也依然有再感染風險，呼吁所有人隨時隨地都做好防護工作，略曉薛所在村由于有人到過高發地湖北，村子已經執行道路管制，并對相關人員執行醫學隔離觀察。最后想說，天大的人禍我們也終將會挺過去，只希望能從中多吸取點教訓，未來少出點人禍為好.......

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